OBJECTIVE: To measure agreement between nine structured approaches for diagnosing childhood tuberculosis; to quantify differences in the number of tuberculosis cases diagnosed with the different approaches, and to determine the distribution of cases in different categories of diagnostic certainty. METHODS: We investigated 1445 children aged < 2 years during a vaccine trial (2001-2006) in a rural South African community. Clinical, radiological and microbiological data were collected prospectively. Tuberculosis case status was determined using each of the nine diagnostic approaches. We calculated differences in case frequency and categorical agreement for binary (tuberculosis/not tuberculosis) outcomes using McNemar's test (with 95% confidence intervals, CIs) and Cohen's kappa coefficient (K). FINDINGS: Tuberculosis case frequency ranged from 6.9% to 89.2% (median: 41.7). Significant differences in case frequency (P < 0.05) occurred in 34 of the 36 pair-wise comparisons between structured diagnostic approaches (range of absolute differences: 1.5-82.3%). Kappa ranged from 0.02 to 0.71 (median: 0.18).The two systems that yielded the highest case frequencies (89.2% and 70.0%) showed fair agreement (K: 0.33); the two that yielded the lowest case frequencies (6.9% and 10.0%) showed slight agreement (K: 0.18). CONCLUSION: There is only slight agreement between structured approaches for the screening and diagnosis of childhood tuberculosis and high variability between them in terms of case yield. Diagnostic systems that yield similarly low case frequencies may be identifying different subpopulations of children. The study findings do not support the routine clinical use of structured approaches for the definitive diagnosis of childhood tuberculosis, although high-yielding systems may be useful screening tools.
OBJETIVO: Medir la concordancia entre nueve sistemas estructurados de diagnóstico de la tuberculosis infantil; cuantificar las diferencias en cuanto al número de casos de tuberculosis diagnosticados con los diferentes sistemas, y determinar la distribución de casos en distintas categorías de certeza diagnóstica. MÉTODOS: Se estudió a 1445 niños menores de 2 años durante un ensayo de vacunas (2001-2006) llevado a cabo en una comunidad rural de Sudáfrica. Se reunieron de forma prospectiva datos clínicos, radiológicos y microbiológicos, y se determinó si los niños sufrían o no tuberculosis usando cada una de las nueve modalidades de diagnóstico. Para calcular las diferencias en la frecuencia de casos y la concordancia de categorías para resultados binarios (tuberculosis/no tuberculosis), aplicamos la prueba de McNemar (con intervalos de confianza del 95%) y el coeficiente kappa de Cohen (K). RESULTADOS: La frecuencia de casos de tuberculosis se situó entre 6,9% y 89,2% (mediana: 41,7). Se observaron diferencias significativas en la frecuencia de casos (P< 0,05) en 34 de las 36 comparaciones emparejadas entre los sistemas de diagnóstico estructurado (intervalo de diferencias absolutas: 1,5-82,3%). Kappa osciló entre 0,02 y 0,71 (mediana: 0,18). Los dos sistemas que hallaron las frecuencias de casos más altas (89,2% y 70,0%), mostraron una concordancia aceptable (K: 0,33); y los dos que hallaron las frecuencias de casos más bajas (6,9% y 10,0%) mostraron una concordancia baja (K: 0,18). CONCLUSIÓN:Se observa solo una baja concordancia entre los sistemas estructurados en lo relativo al cribado y diagnóstico de la tuberculosis infantil, y una alta variabilidad entre ellos en términos de detección de casos. Sistemas de diagnóstico que arrojan frecuencias de casos similarmente bajas podrían estar detectando subpoblaciones de niños diferentes. Los resultados del estudio no respaldan el uso clínico sistemático de criterios estructurados para el diagnóstico definitivo de la tuberculosis infantil, pero los sistemas que consiguen valores altos de detección pueden ser un valioso instrumento de cribado.
OBJECTIF: Mesurer le degré d'accord entre neuf approches structurées pour le diagnostic de la tuberculose chez I'enfant; quantifier les differences en termes de nombres de cas de tuberculose diagnostiques entre ees neuf approches ; et determiner la repartition des cas dans les différentes categories de certitude diagnostique. MÉTHODES: Nous avons étudié 1445 enfants de moins de 2 ans appartenant à une communauté rurale d'Afrique du Sud, dans le cadre d'un essai vaccinal (2001-2006). Des données cliniques, radiologiques et microbiologiques ont été collectées prospectivement. Nous avons determiné quel statut diagnostique (tuberculeux/non tuberculeux) était affecté par chacune des approches aux cas potentiels de tuberculose. Nous avons calculé les differences en termes de frequence des cas et l'accord concernant la catégorie de certitude pour les résultats binaires (tuberculose/absence de tuberculose) en utilisant le test de McNemar (avec les intervalles de confiance à 95 %, IC) et le coefficient kappa de Cohen (K). RÉSULTATS: La frequence des cas de tuberculose se situait entre 6,9 et 89,2 % (médiane : 41,7 %). Des differences significatives sont apparues dans la frequence des cas (p < 0,05) dans 34 des 36 comparaisons par paire entre les approches diagnostiques structurées (plage de differences absolues : 1,5-82,3 %). Le coefficient kappa variait de 0,02 à 0,71 (médiane : 0,18). Les deux systémes donnant les plus fortes frequences de cas (89,2 % et 70,0 % respectivement) présentaient un accord satisfaisant (K: 0,33); les deux autres systémes, qui avaient fourni les plusfaibles frequences (6,9 % et 10,0 %, respectivement), n'étaient que faiblement en accord (K: 0,18). CONCLUSION: II n'existequ'unfaible accord entre les approches structurées du dépistage et du diagnostic de la tuberculose chez I'enfant et il apparaít entre elles une forte variabilité du rendement en cas. Les systémes diagnostiques ayant fourni de maniere similaire des frequences de cas peu élevées pourraient identifier des sous-populations d'enfants différentes. Les résultats de cette étude ne sont pas en faveur d'un usage clinique systématique de ees approches structurées pour le diagnostic définitif des enfants tuberculeux, mais les systémes fournissant un rendement elevé en cas pourraient constituer des outils de dépistage útiles.
